格隆汇12月10日丨友芝友生物-B(02496.HK)公告，公司自主研发的上皮细胞黏附分子（EpCAM）和分化簇3（CD3）双靶向的在研双特异性抗体（BsAb）药物M701在中国开展的调治晚期上皮实体瘤激励的恶性腹水的II期临床盘问的盘问更新数据已以大会理论敷陈的表情在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲分会（ESMO-ASIA）上公布（理论敷陈编号：61O）赌钱赚钱app，亦将于公司网站（https://www.yzybio.com）相应公布。
本盘问是一项针对晚期上皮性肿瘤导致的恶性腹水的立时对照、多中心、洞开式的II期临床历练（研发代号：M70102）。本盘问按照1:1比例纳入历练组和对照组受试者。历练组受试者在腹腔穿刺引流后，予以腹腔明慧M701药物，药物使用剂量和频次为在第1天明慧50μg M701，在第4、11和18天区别明慧400μg。后续每2周腹腔明慧1次M701，且不再引流腹水。对照组受试者在第18天之前按照需要进行腹腔穿刺引流，后续不再引流腹水。两组受试者均同期选定盘问者指定的全身系统性调治。该盘问主要至极为无穿刺糊口时刻（PuFS），界说为从兑现第18天的调治后到下一次穿刺或死字的时刻。该盘问次要至极包括总糊口时刻（OS）以及不良事件发生概率等。
论断：M701腹腔输注对比腹腔穿刺引流，能显耀延伸晚期上皮性肿瘤伴症状性恶性腹水灾者的无穿刺糊口时刻，同期，过程M701调治的患者展现出了总糊口时刻获益的趋势，在安全性上，M701安全性亦然不错选定的，莫得不雅察到宏大的安全风险，这些遵守能有劲地撑抓M701腹腔输注当作适度晚期上皮性肿瘤患者恶性腹水的新调治聘用。
据悉，双特异性抗体M701是生物一类新药，可同期靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3，主要作用机制是通过双靶蚁集桥连肿瘤细胞和免疫T细胞，从而激活T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。因此腹腔明慧M701可激活免疫细胞靶向断根和防止腹腔中肿瘤细胞。M701正在中国开展针对恶性腹水及恶性胸水的多项不同阶段的临床历练，包括一项针对上皮性实体瘤激励的恶性腹水的要害III期临床历练，以及一项针对非小细胞肺癌激励的恶性胸水的II期临床历练。公司已授予正直天晴药业集团股份有限公司于东谈主类疾病防治的全范畴内在中国大陆对任何含有M701的产物过头沉稳剂进行训诫、注册、坐蓐及营业化的独家、可分许可的许可。
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